2024年までにカリフォルニア州民向けに安価なジェネリックインスリンを生産するというカリフォルニア州知事ギャビン・ニューサムの大胆な計画は数年遅れる可能性がある。
カリフォルニア州向けのインスリン製造を請け負った非営利製薬会社シヴィカは、この薬を店頭に並べるのに必要な2つの時間のかかるプロセスをまだ開始していない。臨床試験や食品医薬品局（FDA）からの連邦承認申請は保留中であるため、国営インスリンは2027年以降まで入手できないことになる。
ニューズウィーク ニューサム氏の事務所に電子メールでコメントを求めた。
これがなぜ重要なのでしょうか?
ニューサム氏は、2023年の州訪問中に同州がバイアル1本30ドルでインスリンの販売を開始すると発表した際、インスリンは2024年までにFDAの承認が得られるだろうと述べた。
知っておくべきこと
ニューサム氏は2020年、コスト削減の一環としてカリフォルニア州が独自にインスリンを生産することを認める法律に署名した。知事は2023年、州独自のジェネリック医薬品イニシアチブであるCalRxが、インスリンを必要とする住民に30ドルを提供する10年間5,000万ドルの契約をCivicaと締結したと発表した。
ニューサム氏はまた、カリフォルニア州の医薬品製造施設の建設に5,000万ドルを割り当てた。
マリオタマ/ゲッティイメージズ
カリフォルニアでは320万人が糖尿病を患っている。この症状を持つ人々は 100 年以上インスリンに依存してきましたが、需要が高いため価格は上昇し続けています。
この計画は、インスリン価格を約 90% 引き下げ、患者を年間 2,000 ドルから 4,000 ドル節約することを目的としていました。政府がインスリンを製造および配布するのにかかる価格と同じ価格を消費者に請求することで、10 ml バイアルのコストは 300 ドルから 30 ドルに下がります。
連邦政府の措置の結果、インスリンの価格は全国的に下落しました。バイデン政権は2023年にメディケアで一部の高齢者のインスリン価格に上限を設け、薬価をインフレに結び付けるメディケイドの規則を変更した。
少なくとも25の州とコロンビア特別区は、糖尿病患者の費用をカバーするために月々の自己負担額の上限を導入している。しかしカリフォルニア州では、州がインスリン生産に1億ドル投資していることを理由に、ニューサム氏は月35ドルのインスリン自己負担上限を拒否した。
人々が言うこと
製薬会社の化学・製薬コンサルタントを長年務めているジェームス・ブルーノ氏はこう語る。 カルマターズ: 「実際に承認が得られるまでには、12 か月から 2 ～ 3 年かかる可能性があります。何も問題がなければ、それは可能です。」
アクセシブル医薬品協会のエグゼクティブバイスプレジデントであるデビッド・ゴフ氏は報道機関に語った。 「一般的に言えば、おそらく2年から4年の間になるでしょう。」
ニューサムの広報担当者エラナ・ロス氏は水曜日の声明でこう述べた。 「そのプロセスは進行中であり、遅延はあるものの、それは珍しいことではありません。政府とCivicaの両方の優先事項は引き続き品質とコストであり、すべての関係者はこれらのNorth StarsとともにFDAの承認に向けて開発を続けています。」
ギャビン・ニューサム氏は2023年3月の記者会見でこう語った。 命を救う処方薬を手に入れるために借金を強いられるべきではありません。 CalRx を通じて、カリフォルニア州民は最も手頃な価格のインスリンを入手できるようになり、毎年数千ドルの節約に貢献します。しかし、私たちはそこで止まりません。カリフォルニアは挑戦します。フェンタニル危機と闘う計画の一環として、独自のナロキソンを製造します。」
カリフォルニア州上院議員、民主党のスコット・ウェイナー氏はカーム・マターズに次のように語った。 「これは機会損失であり、すぐに受けられるはずだった医療費の高騰からの救済を何か月、あるいは何年も待たなければならないことになる。」
次は何でしょうか？
ニューサム氏は、カリフォルニア州民が州製インスリンを購入できるようになる時期についての新たなスケジュールについては明らかにしなかった。
