ワシントン – 水曜日の最高裁判所は、フレーバーの電子タバコの承認を拒否したことで、食品医薬品局に勝利を渡しました。
裁判所は、さまざまな製品を承認するかどうかを決定しているときに、訴訟の途中で機関が違法に規則を変更したと判断した控訴裁判所の判決を捨てました。
これまで以上に人気のある電子タバコや蒸気を使用すると、このケースはFDAの役割を承認プロセスにおいて精査しています。多くの製品を承認することを拒否した代理店が拒否されたにもかかわらず、風味のある蒸気は広く利用可能です。
全会一致の裁判所のために書いて、保守的な裁判官サミュエル・アリトは、FDAがケースの特定の側面について違法に行動したという決定的な判決を停止しました。機関が承認プロセスの一部として企業のマーケティング計画を検討すべきかどうか。
その問題は現在、下級裁判所によって決定されます。
しかし、アリトは、FDAの決定はそうでなければ健全であると述べ、企業自身の申請は「規制された事業体がFDAが予想した種類の比較分析に十分な通知を持っているという強力な証拠である」と述べた。
その後、バイデン政権の下でFDAは、ニューオーリンズに本拠を置く第5巡回控訴裁判所が、製造業者が行った承認要求を誤って処理し、それによって連邦行政手続法に違反したと判断した後、最高裁判所に控訴した。
代理店は、他の裁判所でも同様の訴訟を獲得しています。
シグネチャーシリーズのママのピスタチオや自殺バニーの母乳とクッキーなどのフレーバーを備えたベイプペンのe液体を作るトリトン分布は、関係する企業の1つです。もう1つは、アイスパイナップルエクスプレス、キラークスタードブルーベリー、その他のフレーバーの承認を求めているバペスタジアです。
FDAは、若者がタバコの使用を促すことができるため、風味のある蒸気が健康上のリスクをもたらすと述べています。
企業は、承認なしにマーケティング製品に対する潜在的な民事および刑事罰に直面する可能性があります。彼らは、FDAが承認を否定する際にそれを間違えたと主張し、フレーバーの蒸気を使用して人々が喫煙を止めるのを助けることができると述べた。
彼らの弁護士は、FDAは、申請者に適切な警告を与えることなく、プロセスの途中で風味のある蒸気を考慮するための基準を変更したと言いました。
代理店は、各申請をそのメリットで評価し、企業は彼らの請求の十分な証拠を提供できなかったと裁判所で回答しました。
FDAは、すでに市場に出回っていた後、2016年にVape製品の規制を開始しました。当時、政府機関は、企業が承認を求めている間、執行措置を講じないと述べた。
その後、大人の喫煙者を辞めるのを支援する潜在的な利点は、非馬鹿げた風味のあるヴァープに最も惹かれている若者にとっての潜在的な健康リスクを上回らないと結論付けました。
FDAは、メントール風味の電子タバコとタバコ風味のある電子タバコに承認を与えました。
