保健省は、ポーランドにおける新しい医薬品安全基準を導入する全国重要医薬品リストを発表しました。 301 種類の主要な活性物質には、腫瘍学から心臓病まで、最も重要な治療法で使用される薬剤が含まれています。リストにはどのような具体的な物質が含まれていますか?その物質の作成は患者にとって何を意味しますか?
保健省 最終版を公開しました 重要な薬物の国家リスト、患者の健康安全にとって重要な 301 種類の活性物質が含まれています。このリストは 2024 年 12 月 20 日に発効し、来年欧州の取り組みに含まれる予定です。
全国重要薬物リスト – それは何ですか?
重要な薬物の国家リスト 重要な情報にアクセスできない状況に対処するために開発されました 薬。リストに関連する主な側面は次のとおりです。
- 識別 薬 生命に脅威を与える可能性のある病気の治療に必要なため、
- 欠乏すると医療システムの機能に影響を与える可能性がある活性物質の表示、
- 全国的な治療パターンと特定の患者のニーズを考慮に入れます。
このリストは、新しい生産ラインへの投資を計画しているメーカーにとってのガイドとして機能するため、国内の製薬産業の発展にとって戦略的でもあります。
全国重要薬物リストはどのように作成されましたか?
リストの作成プロセスは、データ分析と多くの機関との協議に基づいて行われました。 Eを含むヨーロッパの重要な医薬品のリスト EMAが作成した報告書、ポーランド開発技術省が作成した主要な活性物質のリスト、国家コンサルタントと製薬業界の代表者の意見。リストを作成する際には、代替療法の数、市場での入手可能性、特定の薬剤の欠如による潜在的な影響などの基準に焦点が当てられました。
国家重要薬物リストにはどのような薬物が含まれていますか?
リストには以下が含まれます 物質 以下を含むさまざまな症状の治療に使用されます。
- 消化器科、
- 血液学、
- 心臓病学、
- 皮膚科、
- 泌尿器科や婦人科、
- 内分泌、
- 感染性と寄生性、
- 腫瘍学、
- リウマチ、
- 神経系、
- 呼吸器科、
- 耳鼻咽喉科
このリストは範囲が広いため、最も重要な治療上のニーズを網羅しており、主要な薬剤の潜在的な不足から患者を守ります。以下から完全なリストをダウンロードできます。
重要な薬物の国家リスト。製薬会社にとってそれは何を意味するのでしょうか?
医薬品政策・薬局局長カタルジナ・ピオトロフスカ＝ラジエヴィチ氏が強調したように、このリストはポーランドの業界に新たな展望を開くものである 製薬。 国内生産者は財政的および組織的なサポートを頼りに、変化する市場の要件を開発し、適応することができます。
ポーランドの重要医薬品リストも EU の文脈では重要です。 2025年からは欧州の医薬品安全戦略を策定する際に考慮されることになり、この分野での国の立場がさらに強化されることになる。
医薬品の重要性を評価する基準
リスト内では、活性物質は重要度のレベルに従って分類されています。
- 非常に重要: 生命を脅かす急性の症状に必要な医薬品。
- 中程度に批判的: 多くても 2 つの代替療法がある物質。
- 低い臨界度: 欠乏しても生命に直接的な脅威を及ぼさない医薬品。
これらの基準により、最も必要なものを確保することを目的としたアクションの優先順位付けが可能になります。 薬。保健省は、医薬品市場の動的な変化を考慮してリストの定期的な更新を発表しています。同時に、ポーランドでの重要な医薬品の生産に関する決定を可能にする業界へのインセンティブシステムを創設するために、他の省庁や機関との協議が行われています。
医療システムの新たな課題
導入 重要な薬物の国家リスト 世界の医薬品サプライチェーンにおける重要な問題に光を当てています。新型コロナウイルス感染症（COVID-19）のパンデミックにより、医薬品や活性物質の海外生産者への依存が明らかになり、危機的状況では市場での不足につながった。ポーランドは他の多くの国と同様、主権のあるサプライチェーンを構築する必要性に苦しんでいる。 製薬部門。重要な活性物質のリストのおかげで、供給混乱に最もさらされる医薬品を特定することが可能になり、国内外の生産者との協力調整が容易になり、戦略的備蓄の一部として重要な医薬品を保管する可能性が高まります。
