市販薬の償還は終了します。患者はもっと支払うだろうか？

保健省 特に次のことを目的とした変更の提案を提示しました。管理の簡素化と調整 規則 医薬品市場の現在のニーズに応えます。この法案は、現在の規制の機能に困難があることに気づいたさまざまな団体からの要望に応えたものです。この修正案は、とりわけ次の点に関するものです。 薬の償還規則の変更、また、並行輸入および技術分析に関連する新しい手続きの導入。

一般用医薬品の償還禁止 変更内容

修正草案は禁止を規定している 返金 薬 店頭（OTC）で入手可能。現在、この可能性は Art によって提供されています。医薬品、特定の栄養目的の食品および医療機器の償還に関する法律 30a には次のように記載されています。

OTC医薬品の償還手続きは、償還手続きを開始するための新しい手続きに置き換えられます。保健大臣は申請者に払い戻し申請書の提出を要請する機会を与えられます。 薬 特に患者さんに必要とされています。このような要求に応じて出願を提出することを決定した出願人は、出願の処理中に優遇措置を受けることができます。

国民健康基金からの払い戻しのない市販薬。これは患者にとって何を意味するのでしょうか?

ポーランドで OTC医薬品の払い戻し （つまり、市販薬）は非常に限られています。一般的に市販薬は補償の対象外です 国民健康基金 (NFZ) ただし、一部例外がある場合があります。 OTC 医薬品の払い戻しは、次のような状況に適用される場合があります。 レック 処方箋は必要ありませんが、より広範な健康プログラムの一部であるか、特定の症状の治療のための臨床ガイドラインに含まれています。これは通常、長期治療（慢性疾患など）で使用される薬剤、またはいわゆる病気の場合に当てはまります。 「補助薬」。

2025 年 1 月 1 日から有効となる現在の償還医薬品リストには、OTC 製剤 (店頭販売) は含まれていません。完全なリストは次の場所にあります。 2024 年 12 月 18 日の保健大臣の、2025 年 1 月 1 日時点で償還される医薬品、特定の栄養用途の食品および医療機器のリストに関する発表。

償還手順の変更 – 新しい交渉ルール

プロジェクトの一環として、保健省は以下に関連する手順の変更も提案しました。 薬の払い戻しに関する交渉。 2023年に義務付けられていた、特定の形式での医薬品供給申告書の提出義務はなくなる。代わりに、このプロセスは経済委員会との交渉に基づいて行われます。これらの変更は、償還プロセスの速度と効率に影響を与える可能性があります。提案されている変更には次のものも含まれます。

• 還付申請手続きの簡素化。
• 申請の処理時間を短縮できる可能性。
• 製薬会社の管理負担を軽減します。

医薬品の並行輸入 – 新しいルール

修正案には範囲の変更も規定されている 医薬品の並行輸入。現在、輸入プロセスでは正式な要件に関連する多くの困難に直面しています。これらの問題に対応して、プロジェクトでは手順を簡素化することを目的とした変更が導入されています。並行輸入業者は経済委員会との価格交渉義務から解放される。さらに、外国のパッケージに入った医薬品の場合、いわゆる より高速な手続きパスこれは、ポーランドで以前に払い戻しに関する決定がなされた場合に、そのような製品が払い戻しの対象となることを可能にすることを目的としています。

償還の利用可能性の新しいカテゴリー – 非腫瘍療法における医薬品

保健省も導入を提案 払い戻しの可能性の 4 番目のカテゴリー、非腫瘍療法で使用される薬剤に特化しています。この変更の目的は、薬物プログラムから外来専門治療の償還カテゴリーに医薬品を移行できるようにする償還カテゴリーを作成することです。この変更は、特に次のことを目的としています。医療費の管理を改善し、医薬品へのアクセスを改善します。このプロジェクトでは次のことも紹介されています。

• 薬物プログラムから外来薬の償還に薬物を移行する可能性。
• 治療費の管理方法の変化が予想されます。
• 払い戻し申請に関する新しいルールの導入。

薬の償還申請前の相談

償還法改正案では、補償申請前に協議を行う義務も設けられている。 医薬品または医療機器の払い戻し。協議は、薬剤の最終適応症と薬剤プログラムの詳細を決定することを目的としています。さらに、このプロジェクトには、来年の償還申請を提出する計画について保健大臣に通知する義務が含まれています。この新規性により、償還秘密の範囲が制限されることも期待されます。