新しいタイプの薬は、制御されていない高血圧症の人々の血圧を下げるのに役立つ可能性がある、と研究者は土曜日にシカゴで開催されたアメリカ心臓病学会の年次総会で報告した。
重要な第2相臨床試験では、実験薬を服用した患者と現在利用可能な2つまたは3つの高血圧薬とともに、プラセボを摂取した患者よりも8ポイント大きい収縮期血圧(上部数)が低下しました。この研究は、ニューイングランドジャーナルオブメディシンに掲載されます。
「高血圧のこの新しい潜在的な治療法は刺激的です」と、研究の主著者であるルーク・ラフィン博士は、クリーブランドクリニックの心臓、血管および胸部研究所の血圧障害センターの共同ディレクターであると述べました。 「私たちは、米国で血圧を制御する仕事を貧しくしています」
によると 疾病管理予防センター、米国の成人のほぼ半数は高血圧です。その中で、4分の1未満が血圧を制御しています。
高血圧は、人の血圧が130/80 mm Hg以上の場合に診断されます。 120〜129 mm Hgの収縮期測定は、上昇していると考えられています。通常の測定値は120/80 mm Hg以下です。
制御されていない高血圧 – 130/80 mm Hg以上の薬を服用している場合でも、ラフィンは心臓発作、脳卒中、心不全、腎不全のリスクが高いリスクに関連しています。
高血圧のために薬を服用している患者の中で、コントロール率は60%から70%です、と、研究に関与していないニューヨーク市のコロンビア大学Vagelos College of Physicians and Surgeonsの心臓専門医兼医学教授であるAjay Kirtane博士は述べています。そのため、別の選択肢が必要な患者の30%から40%が残ります。
LorundRostatは、この患者グループを対象としています。アルドステロン合成酵素阻害剤と呼ばれるクラスの一部であるこの薬は、体で保持されている塩の量を制御するアルドステロンと呼ばれるホルモンの副腎の合成をブロックすることにより機能します。アルドステロンが減少すると、塩のレベルと同様に、したがって血圧も減少します。
Lorundrostatの安全性と有効性をテストするために、ラフィンと彼の同僚は、平均年齢が60歳である制御されていない高血圧で285人の成人を募集しました。参加者の半分(53%)が黒人でした。
黒人患者は最も危険にさらされている人々の中にいる、とラフィンは言った。黒人成人の約55%が高血圧を持っています、 アメリカ心臓協会。
ジョンズ・ホプキンス・メディシンの高血圧プログラムのディレクターであるオスカー・シンゴラニ博士は、非常に多くの黒人患者を含めることは「大きな、大きなもの」であり、「アフリカ系アメリカ人は…この経路により反応する傾向がある」と述べた。
試験中のすべての患者は、すでに血圧薬の混合物を服用していました。試験が始まったとき、研究者はすべての患者を2つまたは3つの特定の薬物にかけることにより、これらの治療を標準化しました。 3週間後、彼らは今後12週間、プラセボまたは2回のLorundRostatのいずれかをプラセボを取得するように参加者をランダムに割り当てました。
3ポイントで、参加者は24時間の間、血圧カフを着用しました。最初は、治療が開始されてから12週間後に再び。
ローンドロスタットの低用量、50ミリグラム、さらに標準的な薬物療法では、平均収縮期血圧が15.4ポイント減少し、プラセボプラス標準薬を受けたグループは7.4ポイント減少しました。
薬物の用量を増やすことは結果を改善しませんでした。
プラセボの反応は高いように見えるかもしれませんが、それは人々が研究をしていて医療専門家の注目を集めているために、薬を服用することについてより綿密にしているためである可能性が高いと専門家は言いました。
ニューヨーク市のマウントシナイファスターハート病院のディレクターであるディーパックバット博士は、次のように述べています。
アルドステロン合成酵素阻害剤は、新しいクラスの薬物であり、その一部は他のものよりも食品医薬品局の承認のために考慮されているとバットは言いました。もう1つは、Baxdrostatが現在入っています フェーズ3試験。
Lorundrostatは、承認に必要な3つのレベルの臨床試験で有望を示しています。最後のもの、 フェーズ3トライアルラフィン氏によると、結果はまだ公開されていませんが、完了しました。研究者は、ドラッグメーカーのMineralys Therapeuticsとの試験に取り組んでおり、試験に資金を提供しています。
この薬は、12〜18か月以内に利用できる可能性があるとラフィンは言いました。
Lorundrostatを受けた試験の患者は、プラセボを得た患者よりも高いカリウムレベルを発達させる可能性が高かった。それは患者の医師が目を離さないでください、それは異常な心臓のリズムにつながる可能性があるため、それに目を光らせておく必要があるでしょう、とバットは言いました。
ジョンズ・ホプキンスのチンゴラニは、新しい薬に関する長期的な研究と、アルドステロンの受容体をブロックすることで機能する古い薬と比較することができるものを見たいと言いました。