ニューデリー、2月23日（SocialNews.xyz）日曜日の保健省は、インドの医薬品メーカー、ムンバイのアベオ医薬品による特定の西アフリカ諸国への承認されていない組み合わせ薬の輸出を強調する報告に続いて決定的な措置を講じたと述べました。 。
Central Drugs Standard Control Organization（CDSCO）の共同チームと州規制当局は、2月21〜22日にAVEO Pharmaceuticalsの包括的な監査を実施しました。
監査からの調査結果は、保健省の声明によると、停止活動命令の発行につながり、会社の施設でのすべての事業を停止しました。
調査チームは、すべての原材料、インプロセス材料、および完成品を押収しました。約1.3クロールの錠剤/カプセルと26バッチのAPI（アクティブな医薬品成分）のタペンタドールとカリソプロドールが拘束され、これらの潜在的に危険な薬物のさらなる分布を防ぎました。
「マハラシュトラFDAは、2025年2月22日にAVEO Pharmaceuticalsに停止生産命令を発行し、関係する薬物の組み合わせの製造を効果的に停止しました」と同省は述べた。
「通信はすべての州の薬物管理当局とゾーンオフィスに送られ、タペンタドールとカリソプロドールの任意の組み合わせに付与されたNOCと製造ライセンスの輸出免許を直ちに撤回しました。同じ通信も、すべての税関のすべての税関に送信され、すべての委託をルーティングしています。 CDSCOポートオフィスを通じて製品を紹介しました」と強調されました。
ガーナを目的としたタペンタドール125 mg +カリソプロドール100 mgの輸出委託は、さらなる調査が行われているムンバイ航空貨物で保留されています。
今後、CDSCOは輸出NOCチェックリストを更新して、輸入国の国家規制局（NRA）からの製品登録証明書またはインドの規制当局（CDSCO）からの承認がインドから輸出されているすべての医薬品に必要であることを確認しています。
CDSCOは、州の規制当局と協力して、2022年12月に薬物製造および検査会社のリスクベースの検査を開始しました。
現在のところ、905ユニットが検査されており、694のアクションが取得されています。これらのアクションには、停止命令（SPO）、停止命令（STO）、ライセンスの停止/キャンセル、警告レター、およびコンプライアンス違反の重大度に応じて、通知を紹介することが含まれます。
このイニシアチブは、製造慣行の地上現実に関する貴重な洞察を提供し、関連する是正措置につながり、規制の枠組みの顕著な改善をもたらしました。
出典：IANS
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