ソウル、1月31日（SocialNews.xyz）韓国の主要なバイオ医薬品会社であるCelltionは、金曜日に、自己免疫疾患治療のための新しいバイオシミラーが米国食品医薬品局（FDA）から承認を受けたと述べました。
FDAは、ActemraのバイオシミラーであるCelltrionのAvtozmaを静脈内および皮下製剤の両方で承認しました、と同社によると、Yonhapの報道機関は報告しました。 Avtozmaは、関節リウマチや巨大細胞動脈炎、およびCovid-19を含む複数の自己免疫疾患の治療として使用できます。
「この承認は、当社の免疫学ポートフォリオへの戦略的な追加を表しており、患者と医療提供者にアクセス可能で高品質の治療オプションを提供するという当社のコミットメントをさらに強化します」と、米国のCelltrionの支部の最高商業責任者であるThomas Nusbickelは、リリースで述べています。
Celltrionは、Avtozmaには、元の薬物であるActemraが2023年に26億3,000万人のスイスフラン（289億ドル）を世界中で調達したことに注目して、販売の可能性が高いと述べました。
以前、同社は、Celltrionによる別の自己免疫疾患治療が5つの主要なヨーロッパ諸国で開始されたことを発表しました。治療 – Steqeymaは、複数の慢性炎症性疾患に対するウステキヌマブバイオシミラー治療です。
セルトリオンによると、今月初めにイタリアとスペインでの発売に続いてフランスでリリースされたとヨンハプは報告した。
フランスでの立ち上げは、先月英国で、11月のドイツでの釈放に続きます。この薬は、8月に胃腸科、皮膚科、リウマチの適応における生物学的療法で欧州委員会（EC）の承認を獲得しました。
セルトリオンの7番目のバイオシミラーは、レムシマ、トルキシマ、ヘルツマなどに続いて、ECの承認を獲得しました。
Celltrionは、ヨーロッパのSteqeymaの販売を拡大し、将来米国で製品を導入する予定であると述べました。
Healthcare Researcher IQVIAのデータによると、欧州Ustekinumab市場は2023年に31億ドルと評価され、世界市場規模は204億ドルに達しました。
出典：IANS
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