食品医薬品局は、肥満の成人の閉塞性睡眠時無呼吸症候群を治療するための減量薬ゼップバウンドの承認を拡大しました。 製薬会社イーライリリー社が金曜日に語った。。この決定により、これがこの疾患に対する最初の薬物治療となり、これは約 米国の成人3,900万人。
Zepboundは、リリーの糖尿病薬Mounjaroと同じ有効成分を共有しており、すでにFDAによって過体重または肥満の成人の治療に承認されている。
承認拡大により、高価な減量薬の保険適用に消極的だった保険会社がさらに多くの保険会社に薬代を支払うよう説得できる可能性がある。
「あまりにも頻繁に、OSA [obstructive sleep apnea] 「単なるいびき」として無視されていますが、それはそれだけではありません」と睡眠の健康への意識を高める非営利団体、プロジェクト・スリープの社長兼最高経営責任者（CEO）のジュリー・フライギャー氏は声明で述べた。
閉塞性睡眠時無呼吸症候群は、睡眠中に上気道が詰まり、一晩中空気の流れが遮断されると発生します。多くの場合、人は目が覚めて酸素を求めてあえぎ、断片的で質の悪い睡眠につながります。 肥満は気道を狭める可能性があり、睡眠時無呼吸症候群の主な原因の 1 つです。 未治療のまま放置、糖尿病、不整脈、心不全、脳卒中、脳損傷を引き起こす可能性があります。
4,000人以上を対象とした研究 4月の米国神経学会年次総会で発表された 睡眠時無呼吸症候群の人は、記憶力や思考力に問題を抱えている可能性が高い可能性があることもわかっています。
この承認は、GLP-1薬が体重減少とともに全体的な健康を改善するという証拠を裏付けています。 3月、FDAは心臓病のリスクを軽減する目的でノボ ノルディスクのウィゴビーを承認した。 GLP-1がアルツハイマー病の予防、依存症の抑制、腎臓病の遅延に役立つかどうかを判断するための他の研究も進行中です。
Zepbound が睡眠時無呼吸症候群の人をどのように助けるのかは不明です。減量によるものなのか、有効成分であるチルゼパチドが体内で何か他の働きをしているためなのかは不明です。この承認は、肥満と中等度から重度の睡眠時無呼吸症候群の男女を対象とした2つの試験に基づいている。
リリーの睡眠時無呼吸症候群の研究では、Zepbound を摂取した人々は平均して体重の約 20% を失いました。
内分泌学者であり、ノースカロライナ州デューク・ヘルス社の人口健康管理局の上級医事責任者でもあるスーザン・スプラット博士は、睡眠時無呼吸症候群の人が体重を減らすと、症状は一般に改善する、と述べた。
「しかし、これまで見てきたように、薬なしで体重を減らすのは難しいです」とスプラット氏は言う。
その他の睡眠時無呼吸症候群の治療法
睡眠時無呼吸症候群の多くの人は、診断も治療も受けられません。
現在、閉塞性睡眠時無呼吸症候群は、気道に穏やかに空気を吹き込んで気道が潰れないようにする PAP (気道陽圧) 装置を使用して管理されています。 CPAP (持続的気道陽圧) は、最も一般的に処方される PAP の形式です。
メイヨークリニックの呼吸器科医で睡眠医学の専門家でもあるティモシー・モーゲンターラー博士は、CPAP装置は素早く作動し、健康上の合併症がほとんどなく、通常は安価であると指摘した。
しかし、大手CPAPメーカーであるフィリップス・レスピロニクスが、同社のノイズキャンセリングフォームが壊れて吸入する可能性があることが判明し、2021年に数百万台の機械をリコールしたことを受けて、ここ数年、患者たちの不満が高まっている。
モーゲンターラー氏によると、一部の患者はCPAP装置にあまり耐えられず、費用がかかる手術やCPAPほど効果のない経口装置などの代替手段を模索することになるという。
そのため、GLP-1などの医薬品の選択肢への関心が高まる余地が残っていると同氏は述べた。
Zepbound のような毎週の注射剤は、人々を不便な機械から解放する可能性があります。あるいは、より効果的な治療のために組み合わせて使用することもできます。
「減量だけでも多くの患者のOSA重症度を大幅に軽減できるが、ティルゼパチドには有益な可能性のある他のメカニズムがある可能性がある」とモーゲンターラー氏は述べた。 「しかし、課題としては、その高コスト、副作用、そしてまだ研究中の長期管理計画の必要性が挙げられます。」
Zepbound は睡眠時無呼吸症候群にどの程度効果がありますか?
リリーの研究者らは、睡眠中に人が部分的または完全に呼吸を停止する1時間当たりの平均回数を減らす点で、Zepboundがプラセボよりも効果があるかどうかを調査した。 PAP マシンは最初の研究では使用されませんでしたが、2 番目の研究では使用されました。
52週間後、この薬はPAPマシンを使用していない人々では1時間あたり平均25イベントの減少につながりましたが、プラセボを使用した人々では1時間あたり5イベントの減少でした。
PAP マシンを使用した人々では、Zepbound により 1 時間あたり平均 29 件のイベントが減少しましたが、プラセボ群では 1 時間あたり平均 6 件のイベントが減少しました。
リリー氏によると、1年後、Zepboundを受けた成人の42％、PAP療法を受けながらZepboundを受けた成人の50％が寛解または症状の軽減を経験したという。
スプラット氏は、今回の承認は「信じられないほどの前進」だと述べたが、 Zepbound が PAP よりも優れているかどうかを判断するには、直接試験を行う必要があります。
「体重が増加すると、睡眠時無呼吸症候群のリスクが高まります」と彼女は言いました。
モーゲンターラー氏は、睡眠時無呼吸症候群患者の30～40％が不眠症にも悩まされており、気道を開くだけでは症状は改善されないと指摘し、他の治療法が依然として必要であると述べた。
「OSAの治療は、単に睡眠中に気道を開いた状態に保つことだけではないことを認識する必要があります」と彼は言う。
