FDAはついに飲料、キャンディー、その他の食品からの人工赤色色素を禁止するかもしれない

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12月 7, 2024

食品医薬品局はついに、飲料、スナック、シリアル、キャンディーに含まれる赤色の人工着色料を禁止する動きをするかもしれない。

木曜日の上院保健・教育・労働・年金委員会の会合で、FDAの人間用食品担当副長官ジム・ジョーンズ氏は、合成着色料である赤色40号の安全性が再評価されてから10年以上が経過していると述べた。「Red 3 では、私たちの前にある嘆願書認可委員会の取り消しを求めており、今後数週間以内にその請願に基づいて行動できることを期待している」と同氏は述べた。

下院エネルギー・商業委員会のランキングメンバー、フランク・パローン・ジュニア（DN.J.）も FDAに要請した石油から作られ、食べ物や飲み物に明るい桜色を与える赤色3号を禁止する。

「甘いお菓子が豊富に揃うホリデーシーズン真っ盛りだが、私たちや子供たちが食べている食品の中にこの化学物質が隠されたままであるのは恐ろしいことだ」とパローネさんは当局に宛てた書簡で書いた。「食品会社は、販売する食品が安全であることを保証する必要がありますが、自社の製品が FDA の基準を満たしていることを確認することだけも求められています。これは、この化学物質を含む何千もの製品が市場に残り得ることを意味します。」

ドナルド・トランプ次期大統領が保健長官に指名したロバート・F・ケネディ・ジュニアは、食用色素がガンの原因であると主張しているが、米国の食品に含まれる人工食用色素について閣僚のポストに確認された場合、もしそれが確認されたらどうするかについては言及していない。

「FDAの栄養部門など、行かなければならない部門がいくつかあります。彼らは仕事をしておらず、私たちの子供たちを守っていません。」ケネディ氏はNBCニュースに語った。 11月に。

FDA は以下のものを規制しています 4分の3 米国の食糧供給の一部。

すべての着色添加剤は、米国で販売される食品に使用される前に FDA の承認を受ける必要があります。FDA が承認した着色添加剤は 36 種類あります。そのうち9つ合成染料です。これには、連邦当局の監視の対象となっている2つの赤色染料が含まれる。

食品に使用されている染料の一部は医薬品にも使用されていますが、染料は用途ごとに個別に承認されています。 1990年、FDAはエリスロシンとしても知られる赤色3号の使用を禁止した。化粧品と外用薬実験用ネズミを使った試験で、この化学物質が高用量で発がん性があることが判明したため、デラニー条項に基づいて禁止された。

FDAのジョーンズ氏は「人体へのリスクはないと考えている」と述べた。

米国で食品への使用が許可されている染料の中には、他の国では禁止されているか、警告ラベルが必要なものもあります。欧州連合警告ラベルが必要です米国で承認されている 3 つの人工食品色素を含む製品に適用されます。

黄色 5 号、タートラジンとしても知られています。
レッド No. 40、E129 または Allura Red AC とも呼ばれます。
サンセットイエローまたはE110と呼ばれる黄色6号。

義務付けられたラベルには、この添加物が「子供の活動性や注意力に悪影響を与える可能性がある」と警告されています。

「予防原則と呼ばれるものがあります。これは基本的に、後悔するより安全である方が良いという考えです」とハーバード大学THチャン公衆衛生大学院の栄養学の非常勤教授で、元FDAの先輩でもあるジェロルド・マンデ氏は言う。農務省の顧問で元食品安全担当副次官「米国は、それを遵守しないことの名誉の証としてそれを身に着けている。」

たとえ潜在的な危害に関するデータが決定的ではないとしても、他の国はリスクを負いたくない、と同氏は述べた。

「これらの食用色素は、食品の中でただ一つの役割を果たすだけです。見た目を美しくするためです。それであなたや私がそれを買いたくなるのです。これはマーケティングツールです」と、公共科学センターの食品添加物およびサプリメントの主任科学者であるトーマス・ギャリガン氏は言う。興味。

科学は人工食用色素について何を言っているのか

一部の専門家や消費者擁護団体は、一部の着色料添加物が特に子供に害を及ぼす可能性があることを示す十分な証拠があり、禁止を正当化すると主張しているが、FDAは維持する同社が承認した人工食品色素は、当局の推奨に従って使用すれば安全であるとしている。

FDAの諮問委員会は、人工食品色素と多動性との関連性の可能性について検討を実施した。 2011年にそして「着色添加物への曝露と一般集団の子供の多動性との因果関係は確立されていない」と判断した。同庁は2019年にこの問題を再検討し、維持されたそのスタンス。規制当局と科学者は同様に、研究の結果について相反する結論に達しています。

「最も懸念されるのは、害を理解するための科学的研究がほとんど行われていないことだ」とマンデ氏は、米国政府が資金提供した研究について言及した。

2012年に研究の見直し 2011年にFDAに提出された研究を含む、人工着色料とADHDの症状に関する研究では、研究者らは、人工着色料は「ADHDの主な原因ではないが、場合によっては大きく寄与する可能性があり、場合によってはADHDの症状をさらに悪化させる可能性がある」と結論付けています。診断基準を超えた若者だ。」

研究者らはまた、プラセボ対照の3つの画期的な効果についても述べた。研究人工染料の使用を禁止または制限する理由として挙げられている英国の子供を対象とした調査では、「統計的には小さいが、臨床的に重要な指摘された影響を検出するにはかろうじて十分でした。」

欧州食品安全機関も結論付けた 2008年、調査結果は「一貫性の欠如」を示したと発表した。

10年以上後、当局はこの計画を完成させた。カリフォルニア環境健康危険評価局、人工食品色素が人間の健康に影響を与える可能性があるかどうかを研究した、利用可能なすべての研究の2021年のレビュー。結論は、「合成食用色素の摂取により、一部の子供に多動やその他の神経行動上の問題が生じる可能性があり、合成食用色素に対する感受性は子供によって異なります。」

「一部の子供たちがこれらを食べると、ADHDのような神経系の影響を経験するという証拠がかなり決定的に示されています」とガリガン氏は述べた。「これらの染料が実際に子供の行動に悪影響を与えることを示す人体臨床試験が27件あります。」

米国とヨーロッパの違い

赤色40号は1971年に承認されました。赤色 3 号と黄色 5 号は 1969 年に承認されました。当時、安全性試験は人間ではなく動物で実施されました。研究者らはその後、動物実験と小児を対象としたいくつかのプラセボ対照試験を組み合わせて安全性をテストした。「私たちは実際に持つべき科学を持っていないので、これらのことは少し不明瞭ですが、これらの色素と行動の問題には確立された関連性があります」とハーバード大学のマンデ氏は述べた。

マンデ氏によると、政府は合成食品添加物が承認されると、その研究にほとんど資金を費やさないという。 5%未満国立衛生研究所の研究予算のうち、栄養に関する問題の研究に費やされています。

マンデ氏は、FDAが承認した製品では中毒などの急性の危害はよく理解されているが、「長期的な影響や行動などの微妙な影響を理解する努力は、我々は研究していない」と述べた。

FDAには、すでに食品に供給されている物質を審査する正式な方法（市販後審査として知られる）が欠如しており、新しい研究が利用可能になったとしても、安全でない添加物が食品システムに残留する可能性があると准教授のジェニファー・ポメランツ氏は述べた。ニューヨーク大学国際公衆衛生大学院で公衆衛生政策と管理の博士号を取得。

「膨大な量のデータがあっても、食品システムから有害な可能性のあるものを除去するには数十年かかる場合があります」と彼女は言う。「これらの添加物は市販後の調査も行われずに長い間食品システムに存在してきたため、FDAは明らかに市販後の調査により多くのリソースを必要としています。」

ジョーンズ氏は木曜日の委員会で、このフォローアップの欠如が米国を欧州とは一線を画すものにしていると述べた。

「米国と欧州の最大の違いは、化学物質の市販後審査を20年以上行っていることだ」と同氏は述べた。「FDA、私たちは市販後審査を行う権限を持っていますが、法的な義務はありません。」

それは変わるかもしれない。

9月にFDAは次の会合を開催した。公開会議着色添加剤を含む、食品への使用が承認されている化学物質の再評価に対する強化案について。同庁はまた、パブリックコメント期間 2025 年 1 月下旬まで。

FDAの広報担当者は電子メールで、FDAが承認した食品色素は国連食糧農業機関と世界保健機関の食品添加物専門家委員会によって審査されていると述べた。

「FDAによる評価と審査に加え、FDAは食品に添加される物質の安全性を確保するための市販後活動の一環として、JECFAのもとで実施される国際リスク評価を支援し、参加している」と広報担当者は述べた。「リストされているすべての色は、最近 JECFA による食品の安全性評価を受けており、現在の使用条件下で食品に使用しても安全であることが判明しました。」