訴訟は、糖尿病のメリーランド州の男性がオゼンピックを服用した後に盲目になったと主張しています

オゼンピックを服用し、その後法的に盲目になったメリーランド州の男性は、薬の製造業者を訴えており、視力の喪失が副作用の可能性がある可能性があると患者に警告する義務があると主張しています。

62歳のトッド・エンゲルは、2023年に2型糖尿病を管理するためにオゼンピックを処方されました。訴訟によると、約4か月後、エンゲルは非動脈系前虚血性視神経障害、または視神経への血流の喪失が突然で不可逆的な視力喪失を引き起こす状態と診断されました。

Naionは、50歳以上の100,000人ごとに最大約10人で発生します。 アメリカ眼科アカデミーへ。

GLP-1と呼ばれる同じクラスの薬物のOzempicなどは、2型糖尿病のために設計されており、近年減量のために大人気になっています。

いくつかの研究では、患者が糖尿病または体重減少のためにオゼンピックの有効成分であるセマグルチドを処方したことが示されています。 Naionを発症するリスクの増加。専門家は、オゼンピックとナイオンの間に関連性があるという証拠が高まっている間、セマグルチドが状態を発症するリスクを高める場合、特に糖尿病自体がそうであるために、まだ明確に知るのはまだ早すぎると言います 危険因子 ナイオンのために 他の目の問題。

この訴訟は、木曜日遅くにミドルセックス郡ニュージャージー州上級裁判所に提起され、ノヴォ・ノルディスクが過失を非難し、患者と医師に深刻な目の問題のリスクに関する情報を提供する義務があると述べた。 Novo Nordiskは、Naionの症例を特定したが、警告ラベルに条件をリストしないことを選択したOzempic臨床試験と同じくらい早くも遡る情報にアクセスできると述べた。

「被告人がナイオンのリスクに関する警告を追加することを何もしなかったし、止めている」と訴訟は述べた。

声明の中で、Novo Nordiskのスポークスマンは、NaionはOzempicや他のGLP-1に対する有害な薬物反応ではないと述べた。 Novo Nordiskは、Semaglutideの利益リスクのプロファイルは、Denmark大学の研究と内部安全評価の徹底的な評価の後、「変わらない」と述べました。

同社は、有害事象の報告を真剣に受け止めていると付け加えた。

「これは、糖尿病患者の治療を開始するという決定を下して、問題の患者の利益リスク評価を行うべき医療専門家と相談して、潜在的なリスクによる治療の利点を比較検討するために、眼の状態にも関連しています。

原告の訴訟会社Motley Riceで働いているエンゲルの弁護士であるジョナサン・オレントは、エンゲルが最初に片目で視力の喪失を経験した前に、最終的に両方で合法的に盲目になると述べた。目の問題により、彼は郡の公共事業部門の自動車機器オペレーターとしての仕事を辞任することを余儀なくされ、彼が運転することを不可能にし、家族や友人とのやり取りを永遠に変えました。

「彼は、妻が二度と笑顔になるのを決して見ないことを知っているのはどのように苦痛だったかについて私にコメントしましたが、彼は彼女の声をよく知っています。

彼は、エンゲルがオゼンピックが失明とのリンクを持っていることを知っていたなら、彼は他の治療の選択肢を考慮していただろうと言った。

「糖尿病の治療に使用し、それを効果的に治療するために使用できる多くの薬があります」とOrent氏は言います。

訴訟はこの種の最初ではありません。別の法律事務所が最近提出しました Novo Nordiskに対する同様の訴訟。

訴訟は、薬物とナイオンの間のリンクに関する継続的な質問の中でもたらされます。 a 2024研究 セマグルチドを服用している糖尿病の人は、それを処方されていない糖尿病の人よりも4倍以上のナイオンと診断される可能性が高いことがわかりました。過体重または肥満で、糖尿病を患っていない人は、それを処方されていない人よりも7倍以上のNaionと診断される可能性が高いと研究は発見した。しかし、研究者たちは、特に無作為化臨床試験ではなく、ボストン地域の患者からの6年分の医療記録の分析に基づいた研究であるため、不可逆的な視力問題と薬物の間に因果関係があるかどうかを判断するために、より多くの研究が必要であると警告しました。

2月、ジャマ眼科 勉強 オゼンピックを服用している2型糖尿病の人々の間で、ナイオンのリスクのより控えめな増加を示唆し、さらに調査が必要であることを示唆しました。

食品医薬品局は、オゼンピックとナイオンの間の関連性の可能性の報告に関する質問への回答を拒否し、保留中の訴訟についてコメントしていないと述べた。公開ダッシュボードであるFDAの有害事象報告システムでは、2024年の眼障害からの数百のレポートがオゼンピックに関連していますが、 FDAはダッシュボードデータに警告します 複製が含まれている可能性があり、データは独立して検証されていません。

米国眼科アカデミーのスポークスマンであり、ヒューストンメソジスト病院の神経眼科医であるアンドリューリー博士は、特にナイオンなどの生命を変える目疾患のリスクを高めるかどうかについて、セマグルチドでより多くの研究が発表されることを切望していると述べました。

「オゼンピックかセマグルチドがナイオンを引き起こすかどうかに答えることができることは非常に重要な質問です」と彼は言いました。 「この薬にはたくさんの人がいます。」

しかし、懸念している患者は、医師と話すことなく薬物を急いで行くべきではない、と彼は言った。

「彼らが脳卒中や心臓発作を起こしたり、他の問題を抱えていたので、彼らがそれをしていなかった場合、あなたは何人の人々を害しますか？」彼は言った。

エンゲルの訴訟は、損害賠償とju審裁判を求めています。

「うまくいけば、彼の物語が、奇跡の麻薬であるという評判を買ったこの薬には別の側面があることを示すことを願っています」とオレントは言いました。