FDA、市販承認後のZynニコチンパウチを「厳重に監視」

食品医薬品局（FDA）は木曜日、Zynニコチンパウチの販売を許可したが、「青少年の使用を注意深く監視する」と発表した。

ニューズウィーク Zyn氏にコメントを求めている。

なぜ重要なのでしょうか?

Zyn は、ニコチンパウダーが入ったポーチで、覚醒剤が血流に吸収される間、ユーザーの口の中に入れておくことを目的としています。 FDAによるZynの承認は、規制当局がニコチンパウチの販売を承認した初めてのこととなる。

ニコチン パウチは、米国のタバコ市場で最も急速に成長している分野です。ハーバード大学THチャン公衆衛生大学院によると、これらはタバコ製品に代わるより安全な代替品と考えられているが、リスクがないわけではなく、口腔疾患、ニコチン中毒、心臓血管の健康問題を引き起こす可能性があるという。

知っておくべきこと

FDA は、高齢の喫煙者の減量または禁煙を支援することを目的としたニコチン パウチの公衆衛生上の利点を支持しました。行政はコーヒー、ミント、メンソールを含む10種類のZynフレーバーを許可した。

この承認は、市販前のタバコ製品の申請と「包括的な」科学的審査を経て行われる。 FDA は、指定された製品が 2009 年の家庭内喫煙防止およびタバコ規制法で要求される公衆衛生基準を満たしていると判断しました。

同庁は、この評価により、Zynは「がんやその他の深刻な健康状態のリスクが低く」、「紙巻きタバコやほとんどの無煙タバコ製品よりも有害な成分が大幅に少ない」ことが示されたと述べた。

Zynは、紙巻きタバコや無煙タバコ製品を使用する「かなりの割合の成人」が認可されたパウチに「完全に切り替えた」という証拠をFDAに提供した。 FDAは、これらの成人は「青少年も含め、製品のリスクを十分に上回る」潜在的な健康上の利点を提供していることを発見した。

ウォレットは10年以上前から販売されています。親会社フィリップ・モリス・インターナショナルは昨夏、コロラド州に工場を建設する計画を発表した。

青少年によるニコチンパウチの使用

2024年の全米青少年タバコ調査によると、現在米国の中学生と高校生の1.8パーセントがニコチンパッチを使用している。 Zyn 製品は 21 歳以上の成人を対象に販売されています。

ただし、FDAは、販売承認は製品が安全であること、または「FDAが承認した」ことを意味するものではないと警告した。

「安全なタバコ製品など存在しない。若者はタバコ製品を使用すべきではなく、タバコ製品を使用しない成人もタバコ製品を始めるべきではない」とFDAのプレスリリースは述べている。

FDAは今後も「これらの製品のマーケティングと使用を注意深く監視」し、「青少年の暴露の可能性」を減らすためにデジタル、テレビ、ラジオ市場に「厳しいマーケティング制限」を課すと述べた。

同社は、「若者へのアクセスを制限し、若者の魅力を減らし、ラジオやテレビでのマス広告を使用しない、俳優やモデルをマーケティングに起用するなど、若者のラベルや広告への露出を制限する」ための追加措置を講じるつもりであると述べた。 35 歳以上、または 35 歳未満に見えるようにデザインされたもの（若者向けのキャラクター、画像、テーマを含む）そうするように設計されたコンテンツは避けてください」とFDAは書いています。

ニューヨーク州選出の民主党チャック・シューマー上院議員は、昨年の記者会見でザインに対して警告した。同氏はFDAと連邦取引委員会に対し、この製品の健康への影響とマーケティングを調査するよう要請した。当時、シューマー氏の警告に的を絞った共和党員はほとんどいなかった。

人々が言うこと

マシュー・ファレリー博士、dFDAタバコ製品センター科学局の所長はプレスリリースで次のように述べた。 「販売承認を受けるためには、FDAは新製品の利点が国民の健康に対するリスクを上回るという十分な証拠を持っていなければなりません。この場合、データは、これらのニコチンパウチ製品が紙巻きタバコや/またはその両方に利点を提供することでその基準を満たしていることを示しています」喫煙のない成人。タバコ製品をやめ、これらの製品に完全に切り替えてください。」

FDAタバコ製品センター所長のブライアン・キング博士はプレスリリースでこう述べた。 「青少年の使用を防ぐために、製造業者が責任を持ってこれらの製品を販売することが重要です。現在のデータは青少年の使用が低いことを示していますが、FDAは市場を注意深く監視しており、公衆衛生を保護するために適切な措置を講じることに取り組んでいます。」

チャック・シューマー上院議員、2024年6月の記者会見で： 「この袋には問題がいっぱいです。高レベルのニコチンが含まれています。そこで今日、私は親たちに警告します。これらのニコチンの袋が幼い子供たちに目を釘付けにしているからです。10代以下の若者はソーシャルメディアを使いましょう。彼らとつながりましょう。そうしましょう。」

次は何でしょうか？

FDAの発表を受けて、フィリップ モリス インターナショナル社は、株価は１％上昇した。