新薬は既存の方法よりも HIV 予防に効果的である可能性があります。
多くの人は、HIV 感染を防ぐために PrEP (曝露前予防) と呼ばれる経口抗レトロウイルス薬を毎日服用していますが、 新しい紙 で ニューイングランド医学ジャーナル年に 2 回の注射は、「毎日経口 PrEP を行うよりも大幅に効果的」です。
ギリアドが資金提供し、エモリー大学とグレイディ・ヘルス・システムの医師らが主導した臨床試験によると、この薬レナカパビルを6カ月ごとに服用すると、全体の感染リスクが96パーセント減少したという。
「6か月ごとに皮下注射されたレナカプビルは、新たなHIV感染を96パーセント防御した」と研究主著者でエモリー大学医学部教授でエモリーエイズセンター研究共同ディレクターのコリーン・ケリー氏は述べた。 ニューズウィーク。
「FDAの承認が得られれば、これは人々にとってHIV曝露前予防法（HIV PrEP）として使用できる驚くべき新しい選択肢となるでしょう。なぜなら、毎日の経口錠剤や2か月ごとの注射などの既存のHIV PrEPオプションよりも簡単だからです。
「試験では、レナカパビルは経口PrEPより89パーセント優れていました。ここでのニュアンスはアドヒアランスです。人々が経口PrEPを毎日服用する場合、それも非常に効果的です。しかし、試験参加者を含むほとんどの人は毎日服用することはできません」 、生産性が低下するため、毎日薬を飲む必要がなくなります。
ストック/ゲッティイメージズプラス
PrEP は、ウイルスにさらされた場合に体内での HIV 感染の形成を防ぐことによって機能します。 HIV は、CD4 細胞 (免疫細胞の一種) を攻撃し、その遺伝物質を挿入して複製することによって身体に感染します。 PrEP 薬には、このプロセスを妨げる抗ウイルス薬が含まれています。
米国食品医薬品局（FDA）は、ツルバダとデスコビーという2種類の経口PrEP薬と、2か月ごとに服用する必要があるアプレチュードと呼ばれる注射薬1種類を承認した。
「PrEP は、推奨どおりに服用すると、性感染症 HIV 感染のリスクを約 99 パーセント減少させます。薬物注射を行う人々の間で PrEP 錠剤がどの程度効果があるかについての情報はあまりありませんが、PrEP 錠剤が HIV 感染のリスクを最大で軽減することはわかっています。処方通りに服用した場合、少なくとも10パーセント。」とCDCは述べています。
これらの薬は、処方どおりに服用しないと、HIV に対する防御効果が低くなります。
「HIV PrEPはすべて、抗ウイルス薬と呼ばれる、ウイルスに作用する薬です。PrEPは、感染を防ぐために、セックス中にHIVにさらされる前にこれらの抗ウイルス薬を服用するという概念です」とケリー氏は述べた。
「これは旅行者に対するマラリア予防に似ています。マラリアを予防するために旅行中に抗マラリア薬を服用します。もう一つの良い結論は、妊娠を防ぐための避妊です。
この新薬レナカプビルは、毎日の投薬計画を遵守する必要がないため、経口ツルバダ PrEP よりも効果的であると考えられます。
論文によると、ツルバダとレナカパビルの有効性を比較した第III相臨床試験では、レナカパビル群の2,179人中2人がHIVに感染したという。ツルバダグループの1,086人中9人が感染した。
「経口PrEPでは、長期間にわたって服薬を遵守する必要があります。経口PrEPアドヒアランスは時間の経過とともに低下し、ライフスタイルのせいで毎日経口PrEPを服用することが難しい人もいることを、数え切れないほどの研究で見てきました」とケリー氏は述べた。
「残念なことに、毎日の経口PrEPを長期的に利用できる集団は、健康格差の影響を受けており、新たなHIV診断率の上昇を経験している集団です。」
同紙によると、2022年の米国の新規HIV感染者の半数以上はシスジェンダーの同性愛者男性で、そのうち70％は黒人またはヒスパニック系になるという。
ケリー氏は声明で、「現在のHIV予防介入では、HIVや医療格差の影響を不当に受けている人々など、届けるべきすべての人に届けられていない」と述べた。 「毎日経口薬を服用できない人々にとって、注射剤は本当に信じられないほどの効果をもたらし、HIV陰性を維持する上で大きな変革をもたらす可能性があります。」
「これは医学における重要かつ深遠な進歩です」と彼女は言った。
第III相試験は現在FDAに提出されており、研究者らは早ければ2025年にこの薬の使用が承認されることを期待している。
「この研究の結果は、HIV予防の武器庫に新たなツールを追加するものです。長時間作用型抗レトロウイルス薬は、経口薬を服用できない人々に新たな希望をもたらします」とエモリー大学医学部長で共同ディレクターのカルロス・デル・リオ医学博士は述べた。エモリーエイズ研究センターの声明では次のように述べられている。
「現在の課題は、これらのツールを利用可能にし、かなりアクセスしやすくすることです。そうして初めて、地域的にも世界的にも新規の HIV 感染が劇的に減少するでしょう。」
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参考文献
ケリー、C.ら。男性および性別の異なる個人の HIV 予防を目的とした年 2 回のレナカパビル。ニューイングランド医学ジャーナル。 2024年11月27日。 10.1056/NEJMoa2411858
