HIV感染者間の腎臓、肝臓移植にHHSの新規則でゴーサインが出る

HIV に感染し、腎臓または肝臓の移植を必要とする米国の人々は、調査研究に参加することなく、同様に HIV に感染しているドナーから臓器を受け取ることができるようになりました。バイデン政権によると、新しい連邦規則により待ち時間が短縮され、臓器移植へのアクセスが拡大することが期待されている。「この規則により、腎臓および肝臓の移植に対する不必要な障壁が取り除かれ、臓器提供者のプールが拡大し、HIV感染者の移植患者の転帰が改善される。」ザビエル・ベセラ米国保健福祉長官は火曜日のニュースリリースで、2013年以前、米国はHIV陽性臓器の提供を認めていなかった、と述べた。ヒト免疫不全ウイルスである HIV は体の免疫系を攻撃し、治療しなければ後天性免疫不全症候群またはエイズを引き起こす可能性があります。2013 年に可決された HIV 臓器政策公平法 (HOPE) 法により、研究者は臓器移植の研究を行うことが許可されました。 HIV感染のドナーからHIV感染のレシピエントまで。水曜日に発効した規則により、HIV感染のドナーとレシピエントが関与する腎臓および肝臓移植は臨床検査の一部である必要はなくなりました。 「この新しい政策は、HIV感染者の命を救う臓器移植へのアクセスを拡大し、待ち時間を短縮する上で重要な前進である」と保健資源サービス局のキャロル・ジョンソン長官は火曜日のニュースリリースで述べた。抗レトロウイルス薬の使用と HIV 感染管理の進歩により、HIV 感染者への固形臓器移植がより安全かつ効果的になったと考えられています。2016 年には、死亡者を含む世界初の腎臓および肝臓の移植が行われました。 HIV に感染しているドナーと HIV に感染しているレシピエントが実施されました。そして2019年、アトランタの女性が世界初のHIV感染者の生体腎臓のドナーとなった。彼女は同じくHIV感染者に臓器を提供した。HHSは9月、HIV感染者への臓器移植へのアクセスを拡大するため、臨床研究要件を削除することを提案した。最終規則は特に腎臓と肝臓の移植に適用される。証拠はしっかりしている」とHHSは述べている。しかし、国立衛生研究所は、心臓、肺、膵臓など、HIV感染のドナーとレシピエントが関与する他の種類の臓器の移植に関する研究基準の改訂案についてパブリックコメントを求めている。コメント期間は12月12日に終了する。HHSによると、腎臓および肝臓移植に関する規制の新たな変更は、HIV感染者間のこれらの移植が安全で効果的であることを証明するデータに基づいているとHHSが発表した。ある研究は10月にニューイングランド・ジャーナルに掲載された。医学博士らは、HIV感染者において、同じくHIVに感染していた死亡したドナーからの臓器を使用した腎臓移植が、HIVに感染していないドナーからの臓器を使用した移植と同等であることを発見した。この研究には、HIV感染者から腎臓の移植を受けた198人のHIV感染者に関するデータが含まれていた。亡くなった人。そのうちの半数はHIVに感染しているドナーから腎臓を提供され、残りの半数はHIVに感染していないドナーから腎臓を提供された。ジョンズ・ホプキンス大学とその他の米国の機関の研究者らは、レシピエントの生存率、ドナー臓器の拒絶反応のリスク、その他の結果が重要であることを発見した。ドナーが HIV に感染しているかどうかにかかわらず、同様の結果でした。「HIV 陽性ドナーからの臓器の安全性はもはや問題ではありません。これらの臓器は優れた移植片生着をもたらします。 2番目のウイルス株の導入は臨床的に重大な影響を及ぼさない」とHIV感染のドナーとレシピエントを対象とした移植を行ってきた南アフリカのステレンボッシュ大学のエルミ・ミュラー博士は研究に付随した社説で書いている。「拒絶率はより低い」新世代の HIV 薬は、初期の HIV 薬よりも免疫抑制薬との相互作用が最小限です」と彼女は書いている。 「これらの結果は、これらの臓器の移植を行っていない多くの国に広範な影響を及ぼし、HIVとともに生きる患者が生前または死後に臓器提供者になる機会を生み出すでしょう。」何よりも、私たちは HIV とともに生きる人々の公平性と平等に向けてさらに一歩を踏み出しました。」

HIV に感染し、腎臓または肝臓の移植を必要とする米国の人々は、調査研究に参加することなく、同様に HIV に感染しているドナーから臓器を受け取ることができるようになりました。バイデン政権によると、新たな連邦規則により待ち時間が短縮され、臓器移植へのアクセスが拡大すると期待されている。

「この規則は、腎臓および肝臓の移植に対する不必要な障壁を取り除き、臓器提供者のプールを拡大し、HIVに感染した移植レシピエントの転帰を改善します。」と米国保健福祉長官ザビエル・ベセラ氏は述べています。 ニュースリリースで述べた 火曜日。

2013 年以前、米国は HIV 陽性臓器の提供を許可していませんでした。ヒト免疫不全ウイルスである HIV は体の免疫系を攻撃し、治療しなければ後天性免疫不全症候群またはエイズを引き起こす可能性があります。

2013年に可決されたHIV臓器政策公平法(HOPE)法により、研究者はHIVに感染したドナーからHIVに感染したレシピエントへの臓器移植の研究を実施できるようになった。

ルール 水曜日に発効したこの法律により、HIVに感染したドナーとレシピエントが関与する腎臓および肝臓の移植は、臨床研究の一環として行われる必要がなくなった。

「この新しい政策は、HIV感染者の命を救う臓器移植へのアクセスを拡大し、待ち時間を短縮する上で重要な前進である」と保健資源サービス局の管理者キャロル・ジョンソン氏は火曜日のニュースリリースで述べた。

研究によると、抗レトロウイルス薬の使用と HIV 感染管理の進歩が、 HIV感染者における固形臓器移植 より安全でより効果的です。

2016年、HIVに感染した死亡したドナーとHIVに感染したレシピエントを対象とした世界初の腎臓および肝臓移植が実施された。そして2019年、アトランタの女性が世界初のHIV感染者の生体腎臓のドナーとなった。彼女は同じくHIVに感染していた人に臓器を提供した。

9月にHHS 臨床研究要件を削除することを提案 HIV感染者の臓器移植へのアクセスを拡大する取り組み。

HHSによると、最終規則は「証拠がしっかりしている」腎臓移植と肝臓移植に特に適用されるという。しかし、 国立衛生研究所はパブリックコメントを募集中 HIV感染者のドナーとレシピエントが関与する、心臓、肺、膵臓などの他の種類の臓器の移植に関する研究基準の改訂案について。コメント期間は 12 月 12 日に終了します。

HHSによると、腎臓および肝臓移植に関する規制の新たな変更は、HIV感染者間でのこれらの移植が安全で効果的であることを証明するデータに基づいているという。

ある研究は、10月に出版されました。 ニューイングランド医学ジャーナルらは、HIV感染者において、同じくHIVに感染していた死亡したドナーからの臓器を使用した腎臓移植が、HIVに感染していないドナーからの臓器を使用した移植と同等であることを発見した。

この研究には、死亡者から腎臓を移植されたHIV感染者198人のデータが含まれていた。そのうちの半数はHIVに感染しているドナーから腎臓を提供され、残りの半数はHIVに感染していないドナーから腎臓を提供された。

ジョンズ・ホプキンス大学およびその他の米国の機関の研究者らは、ドナーがHIVに感染しているか否かにかかわらず、レシピエントの生存率、ドナー臓器拒絶反応のリスク、その他の結果が同様であることを発見した。

「HIV陽性のドナーからの臓器の安全性はもはや問題ではありません。これらの臓器は優れた移植片生着をもたらします。 2 番目のウイルス株の導入は臨床的に重大な影響を与えません」と、HIV 感染者のドナーとレシピエントの移植を行ってきた南アフリカのステレンボッシュ大学のエルミ・ミュラー博士は次のように述べています。 社説に書いた 研究に付随したものです。

「免疫抑制剤との相互作用が最小限に抑えられている新世代のHIV薬では、初期のHIV薬よりも拒絶率が低い」と彼女は書いている。 「これらの結果は、これらの臓器の移植を行っていない多くの国に広範な影響を及ぼし、HIVとともに生きる患者が生前または死後に臓器提供者になる機会を生み出すでしょう。」何よりも、私たちは HIV とともに生きる人々の公平性と平等に向けてさらに一歩を踏み出しました。」

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